(495) 227-58-09
Время работы: 8:00 -19:00, ПН-ПТ

Оптовая фармацевтическая лицензия

Получение лицензии на оптовую торговлю необходимо юридическим лицам, занимающимся оптовой торговлей лекарственных средств, БАД, изделий медицинского назначения и других аналогичных товаров через аптеки. К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений. Срок действия лицензии бессрочный.

ПОЧЕМУ МЫ И НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА:

  • Проводим бесплатный предварительный анализ документации для получения лицензии
  • Имеем богатый опыт в работе с Росздравнадзором
  • Поможем в получении санитарно-эпидемиологического заключения
  • Работаем комплексно, ведем проекты с результатом «под ключ»

СТОИМОСТЬ И СРОКИ ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ:

  • В обычном порядке в течение 2-х месяцев: 100 000 руб.
  • В срочном порядке в течение 3-х недель: от 200 000 руб.

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОПТОВОМУ ПРОДАВЦУ:

  • Наличие у лицензиата помещений соответствующих санитарным правилам и оснащенных необходимыми для осуществления деятельности оборудованием
  • Соблюдение требований по тех. укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности
  • Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами
  • Соблюдение стандартов качества лекарственных средств во время их хранении, реализации и изготовлении

ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЕ ОРГАНЫ:

  • Департамент здравоохранения города Москвы — для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, местом регистрации которых является город Москва.
  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) — для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую/фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность.
  • Министерство здравоохранения Мос.области — для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, местом регистрации которых является Мос. область.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ОПТОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ:

  • Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя)
  • Свидетельство о государственной регистрации организации
  • Свидетельство о постановке на налоговый учет
  • Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы)
  • Выписка и ЕГРЮЛ
  • Коды Госкомстата
  • Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года)
  • Поэтажный план нежилого помещения
  • Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения
  • Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием
  • Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет)
  • Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет
  • СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы
  • Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность)
  • Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет
  • Штатное расписание, утвержденное организацией
  • Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования)
  • Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.
  • Договор на техническое обслуживание медицинской техники
  • Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей)
  • Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.)
  • Метрологический контроль оборудования
  • Доверенность
ПОЛЕЗНЫЕ УСЛУГИ