(495) 227-58-09
Время работы: 8:00 -19:00, ПН-ПТ

Лицензия для аптеки

Получение лицензии для ведения аптечной деятельности
Получение лицензии на розничную торговлю через аптеку необходимо юридическим и физическим лицам, занимающимся оптовой торговлей и в некоторых случаях изготовлением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других аналогичных товаров. Срок действия лицензии бессрочный. Лицензия для аптечного бизнеса выдается Росздравнадзором.

Наши преимущества
-Проводим бесплатный предварительный анализ документации для получения лицензии
-Имеем богатый опыт в работе с Росздравнадзором
-Поможем в получении санитарно-эпидемиологического заключения
-Работаем комплексно, ведем проекты с результатом «под ключ»

Стоимость и сроки получения лицензии
-В обычном порядке в течение 2-х месяцев: 27 000 руб.
-В срочном порядке в течение 3-х недель: от 150 000 руб.

Лицензирующие органы
-Департамент здравоохранения города Москвы — для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, местом регистрации которых является город Москва
-Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) — для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую/фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность
-Министерство здравоохранения Мос.области — для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, местом регистрации которых является Мос. область

Перечень документов при получении лицензии для аптеки
-Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя)
-Свидетельство о государственной регистрации организации
-Свидетельство о постановке на налоговый учет
-Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы)
-Выписка и ЕГРЮЛ
-Коды Госкомстата
-Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года)
-Поэтажный план нежилого помещения
-Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения
-Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием
-Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет)
-Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет
-СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы
-Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность)
-Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет
-Штатное расписание, утвержденное организацией
-Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования)
-Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.
-Договор на техническое обслуживание медицинской техники
-Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей)
-Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии — договор с зуботехнической лабораторией и т.п.)
-Метрологический контроль оборудования
-Доверенность

ПОЛЕЗНЫЕ УСЛУГИ